|
各有關(guān)單位：
國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年11月22日《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案（征求意見稿）》出臺(tái),在未來幾年，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按《藥品注冊(cè)管理辦法》要求，將其生產(chǎn)的仿制藥與被仿制藥進(jìn)行全面對(duì)比研究，作為申報(bào)再注冊(cè)的依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，旨在進(jìn)一步推進(jìn)藥品審評(píng)審批改革，加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，提高藥品審評(píng)審批效率,實(shí)行部分仿制藥優(yōu)先審評(píng)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施《藥品注冊(cè)現(xiàn)場核查管理規(guī)定》全國各地方藥品監(jiān)管部門按規(guī)定規(guī)范有序地開展核查工作，在核查部分企業(yè)和研發(fā)單位發(fā)現(xiàn)了諸多問題.為了幫助我國制藥企業(yè)和仿制藥研發(fā)機(jī)構(gòu)全面掌握和學(xué)習(xí)仿制藥藥品注冊(cè)與生產(chǎn)現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容和要求，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)定于2013年7月25-27日在南京市舉辦“2013仿制藥品注冊(cè)核查與技術(shù)審評(píng)及案例分析研討會(huì)”�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會(huì)議安排
會(huì)議時(shí)間：2013年7月25-27日（25日全天報(bào)到）
報(bào)到地點(diǎn)：南京市詳細(xì)地點(diǎn)（報(bào)名后另行通知）
二、參會(huì)對(duì)象
制藥企業(yè)、醫(yī)藥研究院（所）、醫(yī)學(xué)院（校）仿制藥研發(fā)人員與注冊(cè)申報(bào)人員，生產(chǎn)企業(yè)工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)人，仿制藥研發(fā)CRO實(shí)驗(yàn)室人員
三、會(huì)議說明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來電咨詢
3、學(xué)習(xí)結(jié)束后由全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)合格證書 | 
電話:15306099190 
閩ICP備10201027號(hào)
